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【ChiCTR2300070574】基于关键基因突变的肝内胆管癌预后评分系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070574

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管癌

试验通俗题目

基于关键基因突变的肝内胆管癌预后评分系统

试验专业题目

包含基因突变信息的肝内胆管癌预后评分系统的建立与验证

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临床试验信息
试验目的

目前针对于肝内胆管癌的预后预测模型价值有限。纳入具有预后意义的基因突变将进一步提高预后预测的能力。本研究旨在筛选ICC中具有预后意义的基因突变，并基于此建立一个包含基因突变信息的预后评分系统，并评估其在临床治疗决策中的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性队列研究，不涉及随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (81930074, 82072696, and 82203792)，上海市优秀学术带头人 (22XD1400300)

试验范围

/

目标入组人数

330

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-28

试验终止时间

2023-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 回顾性纳入并分析在2014至2022年于我院行根治性切除手术的ICC患者： (1) 年龄18-80岁，性别不限； (2) 在本中心行根治性肝肿瘤切除手术，病理确诊为肝内胆管细胞癌； (3) 无远处转移； (4) 无其他恶性肿瘤病史。；

排除标准

1. 肝脏肿瘤手术切除标本太小，或已经完全坏死，不足以用于下一步检测的患者； 2. 仅接受姑息性切除或肿瘤活检的患者； 3. 接受肝移植治疗的患者； 4. 围手术期（术后1个月内）死亡的患者； 5. 研究者认为不适合纳入本研究的其他条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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