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首页 临床进展 程丽珍医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 2型糖尿病伴临床前期认知功能障碍患者脑结构及白质网络的影像学特征分析

【ChiCTR2000035580】程丽珍医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 2型糖尿病伴临床前期认知功能障碍患者脑结构及白质网络的影像学特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

程丽珍医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 2型糖尿病伴临床前期认知功能障碍患者脑结构及白质网络的影像学特征分析

试验专业题目

2型糖尿病伴临床前期认知功能障碍患者脑结构及白质网络的影像学特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究试图通过影像学特征分析评估2型糖尿病患者从正常认知过渡到轻度认知障碍过程中可能出现的脑结构及白质网络的变化，用于补充神经心理学检查，以早期识别有无2型糖尿病伴认知功能障碍。 次要目的：通过对影像学特征分析与神经心理学检查进行相关分析，探讨2型糖尿病患者影像学指标与认知域损害的关系。探讨2型糖尿病相关危险因素，包括高血压、糖尿病病程、血糖控制与该人群脑结构及白质网络变化的关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

申康三年行动计划课题

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

T2DM: ①符合2019年美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）诊疗标准的T2DM患者； ②年龄>=50岁； ③右利手，可配合MRI检查； ④自愿参与调查并签署知情同意书。 正常对照组： ①无糖尿病史； ②年龄>=50岁； ③右利手，可配合MRI检查； ④自愿参与调查并签署知情同意书。；

排除标准

①1型糖尿病，糖尿病前期，糖尿病急性代谢并发症； ②有痴呆家族史和正在服用改善认知的药物（如胆碱酯酶抑制剂，NMDA受体拮抗剂及银杏叶制剂等）； ③不能耐受及配合MRI检查， ④近3年曾经出现低血糖引起的意识障碍； ⑤严重精神疾病、药物成瘾、头部损伤及中风，或其他影响认知功能的疾病； ⑥严重视力或听力障碍； ⑦重大内科疾病（例如癌症、贫血、甲状腺功能障碍等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

/

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