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首页 临床进展 膀胱内微射频治疗中重度膀胱过度活动症安全性与有效性的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2200066078】膀胱内微射频治疗中重度膀胱过度活动症安全性与有效性的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066078

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱过度活动症

试验通俗题目

膀胱内微射频治疗中重度膀胱过度活动症安全性与有效性的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

膀胱内微射频治疗中重度膀胱过度活动症安全性与有效性的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：对比试验组（微射频治疗）与对照组（舍尼亭）治疗新诊断中重度膀胱过度活动症的有效性； 次要目的：对比试验组（微射频治疗）与对照组（舍尼亭）治疗新诊断中重度膀胱过度活动症的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机对照阶段将采用区组随机化方案进行随机。

盲法

/

试验项目经费来源

南京医科大学-西脉临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≧18周岁； 2.符合中重度OAB诊断标准的患者； 3.正常的上尿路功能，膀胱容量>100ml； 4.自愿参加本试验，并签署书面知情同意书； 5.能够与研究者良好交流，并愿意遵照整个试验要求；

排除标准

1.怀孕、哺乳期的妇女； 2.具有尿路梗阻等继发性OAB症状者； 3.合并有1周内未控制泌尿系统感染者； 4.肾功能不全，血肌酐大于正常者1.5倍者； 5.合并有手术禁忌症者； 6.体内已植入任何神经刺激器、心脏起搏器、植入式除颤器者； 7.存在恶性肿瘤等严重影响健康的伴随性疾病； 8.近12个月内接受过肉毒毒素治疗者； 9.对乳胶材料过敏者； 10.存在影响试验/手术疗效的其他伴随疾病； 11.试验前3个月参加过其他临床试验者； 12.研究者认为不宜参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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