ChiCTR2200056987
正在进行
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2022-02-25
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前列腺癌
请与我们联系上传研究计划书,知情同意书模板。 前列腺穿刺定位系统引导下行前列腺穿刺活检的前瞻性、随机对照临床试验
前列腺穿刺定位系统引导下行前列腺穿刺活检的前瞻性、随机对照临床试验
225001
评价前列腺穿刺定位系统引导下行前列腺穿刺活检的安全性与有效性。
随机平行对照
治疗新技术
随机数字法
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扬州市市级课题
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40
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2022-02-20
2023-02-20
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1. 男性,年龄≤80周岁; 2. 符合下述任一标准: (1) 直肠指检(DRE)发现前列腺可疑结节,任何PSA值; (2) PSA≥10μg/L; (3) 4μg/L≤PSA<10μg/L,f/t PSA≤0.16; 3. 经mpMRI发现可疑病灶,至少有1处病灶PI-RADS评分≥3 分; 4. 签署书面知情同意书。;
请登录查看1. 已确诊前列腺癌或急性前列腺炎患者; 2. 泌尿生殖系统急性感染期; 3. 1 个月内行前列腺穿刺者; 4. 处于心功能不全失代偿期(NYHA心功能分级III级或IV级); 5. 有严重出血倾向的疾病者,或长期服用抗凝药无法停药者; 6. 有严重的内痔、外痔、肛周或直肠性病变; 7. 严重骨关节疾病不能行左侧卧位、截石位患者; 8. 有高血压危象; 9. 患有精神疾病或精神障碍无法理解知情同意书者; 10. 其他手术禁忌症,或研究者认为不适宜参加试验者。;
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
225001
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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