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首页 临床进展 比较术前口服咪达唑仑联合艾司氯胺酮不同给药方式对甲状腺手术患者术后恢复质量的影响

【ChiCTR2500104018】比较术前口服咪达唑仑联合艾司氯胺酮不同给药方式对甲状腺手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104018

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

比较术前口服咪达唑仑联合艾司氯胺酮不同给药方式对甲状腺手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

比较术前口服咪达唑仑联合术中单次静脉或鼻滴艾司氯胺酮对甲状腺手术患者术后恢复质量的影响

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230022

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临床试验信息
试验目的

观察术前口服咪达唑仑联合术中艾司氯胺酮不同给药方式对甲状腺手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲：一名未参与研究的助手在手术前1小时打开密封信封，并告知麻醉医生将要实施的麻醉方法，麻醉医生对分组分配并不盲目，结果评估者对术中干预措施是不知情的。

试验项目经费来源

高校自然基金

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18-65 岁； （2）偏离理想体重≤25%； （3）美国麻醉医师协会 ASA I - II 级； （4）手术时长小于 3h 甲状腺手术患者； （5）既往无长期应用镇痛、镇静、抗焦虑药物病史；；

排除标准

（1）已知对艾司氯胺酮过敏的患者；有血压或者颅内压升高严重风险患者；已知对咪达唑仑或苯二氮䓬类药物过敏，急性闭眼型青光眼或未经有效治疗的开角型青光眼的患者； （2）体重超过理想体重±25%； （3）任何严重的全身器官疾病（心肺/肾/肝），神经系统疾病（脑瘫、自闭症等），或联合使用麻醉药或其他中枢神经系统抑制剂的患者； （4）服用过任何可能干扰咪达唑仑药代动力学或药效学的药物，如抗真菌药，大环内酯类抗生素，西咪替丁，利福霉素或钙通道阻滞剂的患者； （5）沟通交流障碍、认知功能障碍、有精神疾病史的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

230022

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