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【ChiCTR2500113743】基于循证的社区老年人睡眠卫生教育内容构建与初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500113743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

基于循证的社区老年人睡眠卫生教育内容构建与初步应用

试验专业题目

基于循证的社区老年人睡眠卫生教育内容构建与初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于循证构建一个科学、系统且适合社区老年人的睡眠卫生教育内容。 2.基于健康信念模型编制社区老年人睡眠卫生教育手册并进行内容验证和可用性评价,以评估其在实际推广中的实用性。 3.初步验证社区失眠老年人睡眠健康教育手册的可行性和应用效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

26;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-02

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

第二部分纳入标准:1.年龄≥60岁;2.在福州市城市社区居住时间≥6个月;3.能够正常沟通,并能理解问卷内容。 第三部分纳入标准:1.年龄≥60岁;2.在福州市城市社区居住时间≥6个月;3.能够正常沟通,并理解手册内容;4.无认知障碍(蒙特利尔认知评估量表MoCA评分文盲≤13分,小学≤19分,初中及以上≤24分);5.存在入睡困难、睡眠维持困难、早醒等表现的失眠老年人或匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分≥5分,对睡眠健康知识有学习意愿,能配合完成手册使用及后续评估。;

排除标准

第二部分排除标准:1.认知障碍和精神疾病者;2.严重的躯体疾病无法接受测评者;3.视力障碍、听力障碍的老年人。 第三部分排除标准:1.严重精神疾病者、躯体疾病等无法配合干预者;2.近期接受过其他睡眠相关干预的老年人;3.视力障碍、听力障碍以及言语障碍的老年人;4.长期服用抗抑郁药、镇静药、精神活性药物以及有酒精依赖症的老年人;5.其他任何形式的睡眠障碍,如睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征等;6.有抑郁症状的老年人。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

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/

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