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【ChiCTR-INR-17012058】经胸超声指导补液对诱导后低血压发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012058

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

经胸超声指导补液对诱导后低血压发生率的影响

试验专业题目

经胸超声指导补液对诱导后低血压发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

研究在麻醉诱导前使用经胸超声判断容量状态，并据此进行补液是否能安全地降低麻醉诱导后低血压的发生率及发生程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与试验实施人员利用统计软件SPSS19.0（SPSS,Inc.），给定种子2015730（0,1），产生随机化分配顺序，以1:1比例分组。

盲法

本实验盲法为受试者单盲：受试者始终处于盲态，无论受试者分组如何，都会进行超声扫查，对受试者设盲的同时也保证了两组同时排除无法采集图像的受试者偏倚。分配方案隐藏由不参与试验的第三者制作随机信封，入组序号和分配信息密封于不透光的信封中，信封正面标注入组序号。

试验项目经费来源

科室提供

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-31

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 禁食禁饮超过12h； 2） 大于18岁成年患者； 3） ASA分级I-III级 4） 体型中等BMI18-25； 5） 取得知情同意。；

排除标准

1) 高血压或已知心脏疾病病史 2） 严重心肺肝肾等重要脏器疾病史； 3） 已知腔静脉异常患者，如肝脏手术术后，腔静脉狭窄或布-加综合征； 4） 胸腹腔压力明显增高者，如大量胸水或腹水； 5） 胶体输入过敏史； 6） 无法获取满意图像，包括超声扫查部位有包扎，结痂或创面； 7） 扫查发现明显心血管异常（心脏中度及以上瓣膜反流或狭窄，心室收缩力异常或节段收缩异常，各种类型先天性心脏病）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院麻醉科

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研究负责人邮编

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