CTR20170934
已完成
注射用英夫利西单抗
治疗用生物制品
注射用英夫利西单抗
2017-09-15
企业选择不公示
经一种或以上改善病情抗风湿药物(DMARDs)治疗失败的中重度活动性类风湿关节炎
CMAB008治疗RA有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
以类克为对照，甲氨蝶呤为基础治疗，评价CMAB008治疗成人中重度活动性类风湿关节炎的有效性和安全性
201203
主要目的：评价CMAB008治疗经一种或以上缓解病情抗风湿药物(DMARDs)治疗失败的中重度活动性类风湿关节炎（RA）的有效性。 次要目的：评价 CMAB008 治疗经一种或以上 DMARDs 治疗失败的中重度活动性 RA 的安全性、免疫原性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 392 ；
国内: 390 ；
2018-04-12
2019-08-22
否
1.18 岁及以上，男女不限；
请登录查看1.体重>75Kg；
2.筛选前 4 周内接种过活（减毒）病毒/细菌疫苗；
3.筛选前 3 个月内曾使用治疗类风湿关节炎的生物制剂；
请登录查看北京大学人民医院
100044
市场与准入
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