ChiCTR2000037634
正在进行
注射用英夫利西单抗
治疗用生物制品
注射用英夫利西单抗
2020-08-29
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川崎病（皮肤黏膜淋巴结综合征）
黄国英医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 英夫利昔叠加治疗的随机化对照临床试验
英夫利昔单抗对川崎病冠状动脉病变消退作用的多中心随机对照试验
通过前瞻性随机对照研究，确定英夫利昔单抗联合IVIG的初始治疗在早期合并冠状动脉病变的川崎病患儿中的作用，为完善川崎病急性期初始治疗方案提供循证医学依据。
随机平行对照
上市后药物
采用分中心、区组随机化方法，每个区组四个对象。由复旦大学附属儿科医院临床试验中心负责产生随机数表，所用方法：Stata (version 15.0, Stata Corp, USA)。
病人和治疗医师均不设盲，评估冠状动脉病变的超声医师和统计师设盲。
上海申康医院发展中心
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110
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2020-10-01
2022-09-30
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1、临床诊断为川崎病，诊断标准符合2017年AHA发布的《川崎病诊断治疗和长期随访》声明，包括完全性和不完全性川崎病； 2、发病14天内（以发热时间作为发病开始），未进行过川崎病治疗； 3、超声心动图检测任一支冠状动脉z值≥2； 4、年龄在1个月~14岁。；
请登录查看1、发病前1个月内应用过激素或其它免疫抑制剂； 2、复发病例； 3、纳入时已经无发热且炎性指标全部恢复正常（炎性指标包括白细胞、CRP和ESR）； 4、有明确感染，包括结核、败血症、细菌性脑膜炎、急性腹膜炎、细菌性肺炎、水痘和流感、EBV感染等； 5、有免疫缺陷或染色体异常等严重免疫性疾病； 6、不能按要求正规随访超过1年。；
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