CTR20180351
已完成
注射用英夫利西单抗
治疗用生物制品
注射用英夫利西单抗
2018-04-08
企业选择不公示
斑块型银屑病
HS626治疗慢性中重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床研究
多中心、随机、双盲、平行对照，比较HS626与类克治疗慢性中重度斑块型银屑病疗效和安全性的Ⅲ期临床研究
100055
主要目的： 比较注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体（HS626）与原研药类克®治疗慢性中重度斑块型银屑病患者中的有效性 次要目的： 评价注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体（HS626）与原研药类克®治疗慢性中重度斑块型银屑病患者中的安全性、免疫原性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 337 ；
2018-05-25
2020-06-18
否
1.自愿签署知情同意书，能够依从方案并有能力进行相关程序；
请登录查看1.筛选时，患有慢性斑块型之外的其他型银屑病（比如脓疱型、红皮病型和点滴状银屑病等）；
2.药物诱发银屑病（包括但不限于β受体阻滞剂、钙通道抑制剂或锂引起的新发银屑病或银屑病加重）；
3.任何试验用药品成分过敏者，或既往对相同药理学和生物分类的药物有过敏反应的患者；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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