ChiCTR2100048561
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注射用英夫利西单抗
治疗用生物制品
注射用英夫利西单抗
2021-07-10
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克罗恩病
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 痛泻要方加味对英夫利昔单抗治疗缓解期肝郁脾虚型克罗恩病患者的影响研究
痛泻要方加味对英夫利昔单抗治疗缓解期肝郁脾虚型克罗恩病患者的影响研究
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主要目的：研究痛泻要方加味对英夫利昔单抗治疗缓解期肝郁脾虚型克罗恩病患者的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者采用随机数据表
Not stated
自筹
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2021-08-01
2022-08-31
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1.CD 患者完成 IFX 诱导治疗后第 10 周有临床应答（较治疗基线期 ΔCDAI≥70 分）； 2.IFX 治疗疗程≥1 年； 3.IFX 诱导治疗后第 14 周临床缓解（CDAI＜150 分）； 4.无严重心功能不全、无严重肺功能障碍、肝肾功能基本正常。；
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