CTR20170280
已完成
注射用英夫利西单抗
治疗用生物制品
注射用英夫利西单抗
2017-03-24
CXSL1400152
不适用
评价HS626和类克的药代动力学和安全性相似性的试验
比较男性健康受试者单次静脉输注HS626与类克的随机、双盲、平行对照的药代动力学和安全性相似性的I期试验
200030
主要目的：评价HS626与类克在男性健康受试者中单次静脉输注的药代动力学相似性。 次要目的：评价HS626与类克在男性健康受试者中单次静脉输注的药代动力学特征； 评价HS626与类克在男性健康受试者中单次静脉输注的安全性； 评价HS626与类克在男性健康受试者中单次静脉输注的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 86 ；
国内: 86 ；
/
2018-02-01
否
1.知晓了本试验的相关信息并自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.签署知情同意书前3个月内参与其他临床试验者；
2.在签署知情同意书前3个月内献血（含成分血）或失血超过400mL，或输血者；在签署知情同意书前1个月内献血（含成分血）或失血超过200mL者；
3.影响静脉采血的严重出血因素者或不能/不愿意接受静脉穿刺者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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