CTR20170021
已完成
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2017-03-17
CXSL1400092
HER2阳性乳腺癌
注射用重组抗HER2人源化单抗药代动力学和安全性试验
乳腺癌受试者单次静脉输注注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体（HS022） 与原研药赫赛汀®的随机、 双盲、 多中心、 平行对照的药代动力学和安全性的相似性临床试验
311400
评价HS022与赫赛汀在乳腺癌受试者中单次注射给药的药代动力学相似性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 98 ；
国内: 100 ；
2017-05-23
2019-04-11
否
1.自愿签署知情同意书；
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100071
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