CTR20180362
已完成
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2018-04-08
企业选择不公示
乳腺癌
比较安瑞泽®（HS022）联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
比较安瑞泽联合长春瑞滨与赫赛汀联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
100020
比较安瑞泽®（HS022）＋长春瑞滨与赫赛汀®＋长春瑞滨治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的有效性、安全性、免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 640 ；
国内: 570 ；
2018-06-04
2022-01-28
否
1.女性，年龄≥18周岁且≤75周岁（以签署知情同意书当天为准）者；2.组织学确诊的乳腺癌者；
请登录查看1.随机入组前4周内接受过重大手术或预期在试验期间实施重大手术者；或随机入组前4周内接受过辅助化疗者；或随机入组前2周内接受过放疗者；或随机入组前2周内接受过针对复发/转移性乳腺癌的内分泌治疗者；
2.既往曾接受过长春瑞滨治疗者；
3.随机入组时存在≥2级的外周神经病变（CTC AE v4.03）者；
请登录查看江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
210029
全球上市
市场与准入
一致性评价
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