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【ChiCTR2000033770】生物制剂防治炎症性肠病的微生物机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033770

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用英夫利西单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用英夫利西单抗

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

生物制剂防治炎症性肠病的微生物机制

试验专业题目

英夫利西单抗预防克罗恩病患者术后复发的菌群机制

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临床试验信息
试验目的

分析术后内镜下复发克罗恩病患者的菌群特征，阐明英夫利西单抗预防克罗恩病术后复发的菌群机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-70岁确诊CD患者； 2. 因内科治疗失败或CD相关的并发症需要行回结肠切除的患者。；

排除标准

1. 行肛周、上消化道、造口术或腹腔脓肿引流术的CD患者； 2. 每次粪便留取前3个月使用过抗生素的CD患者； 3. 怀孕或哺乳期的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

/

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