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【ChiCTR1900027954】英夫利西单抗在IVIG无反应川崎病中的治疗效果评价：单中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027954

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用英夫利西单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用英夫利西单抗

首次公示信息日的期

2019-12-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

川崎病

试验通俗题目

英夫利西单抗在IVIG无反应川崎病中的治疗效果评价：单中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

英夫利西单抗在IVIG无反应川崎病中的治疗效果评价：单中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价英夫利西单抗在IVIG无反应川崎病中的治疗效果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅲ期

随机化

由项目负责人采用随机数表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

A.参照2017 AHA声明，明确诊断为川崎病的患儿； B.在发病4-10天内首次治疗采用大剂量IVIG（2g/kg，或1g/kg×2天）36小时后仍发热的患儿（腋温≥38℃≥4小时）； C.年龄性别不限； D.入组时腋温≥37.5℃； E.使用英夫利西单抗的时间在10天内。；

排除标准

A.有使用禁忌症； B.川崎病的初始治疗不是IVIG； C.4周内曾全身使用激素； D.曾使用IFX或其他生物制剂； E.1月内接种过活疫苗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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