【ChiCTR2100048403】游戏治疗改善精神分裂症患者阴性症状的对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100048403

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

游戏治疗改善精神分裂症患者阴性症状的对照研究

试验专业题目

游戏治疗改善精神分裂症患者阴性症状的对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟开展新型游戏（QQ农场）治疗改善精神分裂症患者阴性症状的对照研究，并在游戏治疗前后，利用眼动追踪技术研究患者的异常视觉加工模式，为疗效评价提供客观指标。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化的方式产生随机编码表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

深圳市腾讯计算机系统有限公司

试验范围

目标入组人数

40;80

实际入组人数

第一例入组时间

2021-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合精神障碍诊断与统计手册第五版 (DSM-5)关于精神分裂症诊断标准的住院患：（1）符合DSM-5精神分裂症的诊断标准；（2）年龄16-60岁；（3）存在明显阴性症状，PANSS量表中阴性症状条目至少有2项>3分，或一项以上大于4分；且阴性症状-阳性症状得分>0；（4）检查、治疗配合，无明显冲动行为；（5）受教育年限6年或6年以上，一般读写无障碍；（6）视力、听力正常，或校正后视、听正常；（7）既往未玩过QQ农场游戏，或累计游戏时间小于1周。 2.与精神分裂症患者年龄、性别相匹配的健康被试者：（1）年龄：16岁～60岁；（2）受教育年限6年或6年以上，一般读写无障碍；（3）两系三代无精神障碍患者；（4）经MINI评估，精神状态正常；（5）既往未玩过QQ农场游戏，或累计游戏时间小于1周。；

排除标准

1.精神分裂症患者：（1）器质性精神障碍，及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍；（2）入院前重度游戏参与者，入院前半年每日游戏时间平均至少2小时以上，且持续3个月以上；（3）最近三月内接受过MECT治疗者。 2.健康被试者：（1）严重躯体疾病，生活、工作能力受损者；（2）脑外伤或脑卒中、脑缺血等严重神经系统疾病；（3）重度游戏参与者，近半年每日游戏时间平均至少2小时以上，且持续3个月以上。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都师范大学

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