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【ChiCTR2100048403】游戏治疗改善精神分裂症患者阴性症状的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

游戏治疗改善精神分裂症患者阴性症状的对照研究

试验专业题目

游戏治疗改善精神分裂症患者阴性症状的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟开展新型游戏(QQ农场)治疗改善精神分裂症患者阴性症状的对照研究,并在游戏治疗前后,利用眼动追踪技术研究患者的异常视觉加工模式,为疗效评价提供客观指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化的方式产生随机编码表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

深圳市腾讯计算机系统有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合精神障碍诊断与统计手册第五版 (DSM-5)关于精神分裂症诊断标准的住院患: (1)符合DSM-5精神分裂症的诊断标准; (2)年龄16-60岁; (3)存在明显阴性症状,PANSS量表中阴性症状条目至少有2项>3分,或一项以上大于4分;且阴性症状-阳性症状得分>0; (4)检查、治疗配合,无明显冲动行为; (5)受教育年限6年或6年以上,一般读写无障碍; (6)视力、听力正常,或校正后视、听正常; (7)既往未玩过QQ农场游戏,或累计游戏时间小于1周。 2.与精神分裂症患者年龄、性别相匹配的健康被试者: (1)年龄:16岁~60岁; (2)受教育年限6年或6年以上,一般读写无障碍; (3)两系三代无精神障碍患者; (4)经MINI评估,精神状态正常; (5)既往未玩过QQ农场游戏,或累计游戏时间小于1周。;

排除标准

1.精神分裂症患者: (1)器质性精神障碍,及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍; (2)入院前重度游戏参与者,入院前半年每日游戏时间平均至少2小时以上,且持续3个月以上; (3)最近三月内接受过MECT治疗者。 2.健康被试者: (1)严重躯体疾病,生活、工作能力受损者; (2)脑外伤或脑卒中、脑缺血等严重神经系统疾病; (3)重度游戏参与者,近半年每日游戏时间平均至少2小时以上,且持续3个月以上。;

研究者信息
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试验机构

首都师范大学

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