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【ChiCTR2300067786】高流量吸氧用于重症新冠肺炎患者炎症指标的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部炎症

试验通俗题目

高流量吸氧用于重症新冠肺炎患者炎症指标的疗效观察

试验专业题目

高流量吸氧用于重症新冠肺炎患者炎症指标的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究高流量吸氧用于重症新冠肺炎患者的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-23

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁，性别不限； 2.符合《北京协和医院成人新型冠状病毒感染实用诊疗建议》重症新冠肺炎定义，即符合以下任意一条： （1）呼吸窘迫，呼吸频率（respiratory rate，RR）≥30 次/min； （2）静息状态下，指氧饱和度≤93%； （3）动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300 mmHg（1mm Hg=0.133 kPa）； （4）肺部影像学示肺部受累范围>50%； 3.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.病人或家属无法配合，自愿放弃或者拒绝接受治疗； 2.符合《北京协和医院成人新型冠状病毒感染实用诊疗建议》轻、中及危重新冠肺炎定义； 3.合并严重心脏疾病如急性心肌梗死、恶性心律失常、心力衰竭等； 4.合并严重肺部疾病如急性肺栓塞、慢性阻塞性肺疾病急性发作、哮喘等； 5.合并严重血液系统疾病如淋巴瘤、白血病、再生障碍性贫血等； 6.以及其他经试验者评估不适于参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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