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【ChiCTR2200063779】构建经蝶垂体腺瘤切除术脑脊液漏风险预测模型及围手术期护理解决方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063779

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体腺瘤

试验通俗题目

构建经蝶垂体腺瘤切除术脑脊液漏风险预测模型及围手术期护理解决方案的研究

试验专业题目

构建经蝶垂体腺瘤切除术脑脊液漏风险预测模型及围手术期护理解决方案的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立并验证国内首个个体化预测经蝶垂体瘤切除术后脑脊液漏的列线图模型,预测经蝶垂体瘤切除患者术后脑脊液漏的发生率，以辅助临床筛选高风险患者，并实施有针对性的围手术期护理管理方案。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初次手术； 2. 术前无放疗、无化疗； 3. 术前行垂体MRI动态增强和头颅CTA检查，影像学诊断垂体瘤； 4. 根据术后免疫细胞学对患者进行病理诊断为垂体腺瘤； 5. 手术方法是使用内窥镜或显微镜通过蝶窦进行。；

排除标准

1. 传统开颅手术； 2. 鼻咽部手术史或颅底放射治疗史； 3. 有颅底骨折、脑积水和其他颅内占位性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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