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【ChiCTR2300073210】孕期体重获得对硬膜外镇痛初产妇产程和分娩方式的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073210

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩

试验通俗题目

孕期体重获得对硬膜外镇痛初产妇产程和分娩方式的影响

试验专业题目

孕期体重获得对硬膜外镇痛初产妇产程和分娩方式的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估与孕期体重获得在标准范围以内的初产妇相比，分娩镇痛对孕期体重获得过量的产妇产程的影响并绘制产程图（主要），母婴结局的影响（次要）。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-31

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，足月（≥37周），头位，单胎妊娠，初产妇； 2.ASA I-II级； 3.产前BMI≥18.5； 4.进入产程且行分娩镇痛时宫口扩张度在2-6cm之间； 5.已行硬膜外分娩镇痛且之后产程中至少有大于等于两次宫口检查记录。；

排除标准

1.怀孕20周后无定期产检资料； 2.第一产程转剖宫产者； 3.已知的胎儿畸形； 4.相关研究数据不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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