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【ChiCTR2300068938】艾司氯胺酮联合腰方肌神经阻滞对结直肠癌根治术的老年衰弱患者术后焦虑抑郁状态和认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068938

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

认知，焦虑/抑郁状态，疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合腰方肌神经阻滞对结直肠癌根治术的老年衰弱患者术后焦虑抑郁状态和认知功能的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合腰方肌神经阻滞对结直肠癌根治术的老年衰弱患者术后焦虑抑郁状态和认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮作为腰方肌阻滞罗哌卡因佐剂对腹腔镜下结直肠癌根治术的老年衰弱患者术后拔管时间、焦虑/抑郁状态和认知功能以及疼痛等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与数据管理和统计分析的统计学家以对照组和干预组为1:1的比例生成随机数。

盲法

所有患者、参与麻醉管理的麻醉医生以及参与术后数据收集和分析的工作人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄60-80岁，ASA分级II-III级； 2. BMI18.5-30kg/m^2； 3. Fried衰弱量表评分≥3分； 4. 术前无语言和认知功能障碍，可以正常交流并配合相关神经阻滞操作和评估。；

排除标准

1. 极高危高血压，恶性心律失常病史，严重心脏病，甲亢病史； 2. 相关药物过敏史，痴呆、精神病史等，肝肾功能和凝血功能异常； 3. 穿刺部位感染； 4. 颅内压增高； 5. 长期服用抗抑郁/焦虑药物，严重昕力及语言表达障碍，术前1d天简易精神量表 (mini mental state examination, MMSE) 评分<23分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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