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【ChiCTR-OO-12002972】人工胶体液对心脏手术后急性肾功能损伤发生率的影响：历史对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OO-12002972

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾功能损伤

试验通俗题目

人工胶体液对心脏手术后急性肾功能损伤发生率的影响：历史对照研究

试验专业题目

人工胶体液对心脏手术后急性肾功能损伤发生率的影响：历史对照研究

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临床试验信息
试验目的

（1）比较“以胶体液为主的输液管理模式”与“以晶体液为主的输液管理模式”两种术中输液管理方案对心脏手术病人术后急性肾功能损伤发生率的影响； （2）收集术前、术中（包括输液管理模式）和术后可能影响肾功能的各种因素，分析心脏手术患者术后急性肾功能损伤的危险因素； （3）观察心脏手术后急性肾功能损伤对病人预后（CCU停留时间、术后并发症、术后住院时间和死亡率等）的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

历史对照试验，无须随机

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-04-01

试验终止时间

2013-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于等于18周岁接受心脏手术的患者，性别、种族不限；

排除标准

(1)手术前接受过任何形式的肾脏替代治疗的慢性肾脏病患者 (2)3个月内接受肾脏移植的患者 (3)病历资料不全，影响研究者 (4)不愿意参与研究的患者；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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