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【ChiCTR2400090455】黄芪桂枝五物汤治疗 PD 周围神经病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090455

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

黄芪桂枝五物汤治疗 PD 周围神经病的临床研究

试验专业题目

黄芪桂枝五物汤治疗 PD 周围神经病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索黄芪桂枝五物汤是否可以改善 PD 患者周围神经病症状，以提高其生活质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

抽签法

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①满足2015 年国际运动障碍协会（MDS）帕金森病诊断标准诊断标准和 2016 年版的中国帕金森病诊断标准。 ②中医科主治及以上医师经“望”、“闻”、“问”、“切”，属于气虚血滞者； ③自愿参加本研究者，并可以配合完成所有检查项目。；

排除标准

①接受外科手术植入电极予深部脑刺激治疗者；②装有心脏起搏器不适合行电生理检查者； ③帕金森病叠加综合症（如多系统萎缩、进行性核上性麻痹、皮质基底节变性等）及继发性帕金森综合征（如有缺血性脑血管病、脑炎、中毒、肿瘤、外伤、遗传性等； ④精神分裂症、抑郁症、日间过度思睡、睡眠发作等原发性或器质性精神疾病； ⑤有酒精依赖或药物成瘾者； ⑥有糖尿病、风湿免疫性疾病、HIV 感染、胃肠道手术史及严重肝肾功能损害者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

/

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