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【ChiCTR2600126742】基于人工智能聊天工具（AI Chatbot）改善艾滋病患者心理健康的有效性：一项整群随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126742

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

靶点

适应症

艾滋病/HIV感染

试验通俗题目

基于人工智能聊天工具（AI Chatbot）改善艾滋病患者心理健康的有效性：一项整群随机对照试验

试验专业题目

基于人工智能聊天工具（AI Chatbot）改善艾滋病患者心理健康的有效性：一项整群随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）明确AI聊天机器人对改善艾滋病患者心理健康（如抑郁、焦虑）的有效性，并评估其对艾滋病患者的歧视感知、抗病毒治疗依从性、自我效能、社会支持、睡眠质量及生活质量等多维度健康结局的影响；（2）明确AI聊天机器人在艾滋病患者群体中的可行性与可接受性，识别影响其使用的主要障碍及促进因素，为后续制定推广策略提供科学依据。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层整群随机化方法进行分组。首先以群为随机化单位，根据各群受试者的性别和抑郁或焦虑症状严重程度分布进行分层；随后，在各分层内部由独立统计人员利用计算机生成随机数字表，按照 1:1 的比例将群随机分配至 AI 心理干预组或对照组（每组各 10 个群）。

盲法

考虑到本研究干预措施为 AI 聊天机器人，受试者与干预实施者无法设盲，但本研究将对负责结局评估及数据分析的研究人员实施盲法，使其不知晓各群的分组信息，以最大限度减少测量偏倚与分析偏倚。

试验项目经费来源

广西八桂青年拔尖人才培养项目(科技创新类)科研补助经费

试验范围

目标入组人数

280

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.临床确诊为艾滋病，正在接受ART治疗； 3.存在一定程度的心理困扰，PHQ–9量表评分≥5分，或GAD–7量表评分≥5分； 4.能够使用智能手机或平板电脑，具备基本操作能力； 5.能够使用普通话进行有效沟通。 1.年龄≥18岁；2.临床确诊为艾滋病，正在接受ART治疗；3.存在一定程度的心理困扰，PHQ–9量表评分≥5分，或GAD–7量表评分≥5分；4.能够使用智能手机或平板电脑，具备基本操作能力；5.能够使用普通话进行有效沟通。；

排除标准

1.存在严重精神疾病（如精神分裂症、躁郁症等）或认知障碍； 2.存在严重躯体合并症、终末期疾病或其他严重慢性传染病（如活动性结核病、乙肝肝硬化、丙肝失代偿期等）； 3.当前正接受系统性的心理治疗或精神科药物治疗； 4.与本研究纳入的研究对象存在密切社会关系（如配偶、亲属或密友）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编