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【ChiCTR2300076651】B超弹性呈象评估电针对退行性膝关节病患者股四头肌近、远期收缩效率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076651

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

B超弹性呈象评估电针对退行性膝关节病患者股四头肌近、远期收缩效率的影响

试验专业题目

B超弹性呈象评估电针对退行性膝关节病患者股四头肌近、远期收缩效率的影响

申办单位信息
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510080

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临床试验信息
试验目的

在原有工作基础上,观察电针对退行性膝关节病中股四头肌质量减少及收缩效率的下降的近、远期疗效,促进该病膝关节功能恢复,改善躯体、社会生活功能及心理状态,说明电针是OA患者优选的治疗策略,值得应用于临床以帮助患者早日康复及提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

招募患者按来诊先后生成序列号,再利用spss随机数生成器将序列号患者随机分配到治疗组及对照组。

盲法

对咨询锻炼方法的患者的医生设盲:由于两组均需要提供锻炼方案,首诊医生在得知患者的分组后,可将两组患者直接分配给提供锻炼方法的医生。然后再单独电话联系治疗组患者告知需要参与针灸治疗。

试验项目经费来源

广东省中医药管理局

试验范围

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目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合退行性关节病诊断标准; 2.自愿加入本随机对照试验研究并签署知情同意书的患者。;

排除标准

1.合并中枢及外周神经损伤受累膝关节患者; 2.BMI指数≥28; 3.线粒体肌病、周期性瘫痪等原发性肌肉病; 4.严重的肾或甲状旁腺功能紊乱; 5.精神异常不能配合治疗或检查者; 6.怀孕。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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