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【ChiCTR2500097074】B 超引导腹横肌平面阻滞和腰方肌阻滞对老年患者腹部手术术后镇痛效果及睡眠质量比较的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500097074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期睡眠障碍

试验通俗题目

B 超引导腹横肌平面阻滞和腰方肌阻滞对老年患者腹部手术术后镇痛效果及睡眠质量比较的随机对照试验

试验专业题目

B 超引导腹横肌平面阻滞和腰方肌阻滞对老年患者腹部手术术后镇痛效果及睡眠质量比较的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较B 超引导腹横肌平面阻滞和B超引导下腰方肌阻滞应用于老年患者腹部手术术后镇痛效果及对术后睡眠和免疫功能的影响,提高患者术后镇痛效果,改善患者术后睡眠,降低术后多种手术麻醉并发症的发生,提高老年患者围术期管理质量并有望改善患者的远期预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由生物统计学家使用网络随机对受试者按照试验组与对照组 1:1 的比例进行分组

盲法

本研究为随机、双盲对照设计,对于患者和术后评估随访人员设盲。由不参与随访的研究人员根据随机结果对患者进行术前腹横肌平面阻滞或腰方肌阻滞。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金(批准号:82301359)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2026-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>60岁,临床拟行择期腹部手术且手术时长>1小时的老年患者;

排除标准

(1)精神疾病病史(2) 出血性疾病病史、凝血功能异常(凝血指标异常,或血小板减少)、腹壁皮肤感染;(3)严重的肝功能异常(Child-plugh 3 级及以上)、严重的肾功能异常(术前肌酐上 177 umol/L)或美国麻醉医师协会分级(ASA)V 级(4)既往有睡眠障碍(1个月内服用过催眠药物)或呼吸睡眠暂停患者;(5)拒绝术后镇痛的患者。;

研究者信息
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试验机构

北京大学第三医院

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