ChiCTR2300078988
正在进行
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2023-12-22
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肾结石
探究经皮肾镜穿刺前光学定位对比B超引导技术的穿刺一针成功率：一项单盲前瞻干预性随机对照临床研究
探究经皮肾镜穿刺前光学定位对比B超引导技术的穿刺一针成功率：一项单盲前瞻干预性随机对照临床研究
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经皮肾镜取石术(PCNL)是治疗上尿路结石的主要微创手术方式，其关键基础是准确地穿刺目标肾盏。B超引导是PCNL穿刺引导的主流方式，但B超引导对穿刺针造影不够清晰且只能观察其部分针体，并且B超引导只能提供二维信息，容易导致位置误判，造成出血、集合系统穿孔等风险。我们研发一项基于光学定位的穿刺导航技术，基于光学定位的穿刺引导系统针对采用超声引导的穿刺手术，提供穿刺针的位置、轨迹、姿态等可视化信息，并与现有超声图像实时叠加显示，术前到术中全程辅助医生掌握穿刺路径，有效提升穿刺准确度与效率，缩短学习曲线。 本项目首次利用多轴力反馈方案，基于压力传感器和单悬臂梁近似，建立穿刺针以及穿刺轨迹的模型，结合双目视觉进行三维空间定位，从而降低穿刺针弯曲导致的穿刺误差。该系统为穿刺导航提供一种定位误差小且实时成像的新方式，清晰实时的导航成像技术可以提高术中穿刺精度，提高穿刺手术的成功率，减少穿刺过程对患者造成的创伤，基于前期动物实验、一二期临床研究成果，计划进行单中心、前瞻、单盲、配对临床研究以证明该技术的安全性与有效性。
随机平行对照
Ⅲ期
随机数字表
对受试者设盲
深圳市第二人民医院临床研究项目
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50
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2023-06-30
2026-07-01
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（1）具有2cm以上的肾结石、体外碎石无效或伴有明显肾积水的2cm以下的肾结石； （2）且经过医生诊断，需要开展经皮肾镜碎石取石术的病人； （3）年龄不小于18岁； （4）同意参与本研究患者。；
请登录查看（1）排除患有马蹄形、盆腔肾或尿脓毒症的患者； （2）手术有禁忌症者； （3）上尿路上皮癌史、凝血功能障碍病史； （4）存在任何导致无法配合治疗的情况（如精神类疾病）者。；
请登录查看深圳市第二人民医院
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