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【ChiCTR2300077493】肝切除术治疗初治肝细胞性肝癌预后的单中心回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300077493

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

肝切除术治疗初治肝细胞性肝癌预后的单中心回顾性研究

试验专业题目

肝切除术治疗初治肝细胞性肝癌预后的单中心回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

回顾性收集我科从2000年1月截止到2022年12月行肝切除治疗的初治HCC患者临床病历资料，评估肝切除术的安全性和有效性，总结肝切除治疗初治HCC患者的长期预后，旨在为肝切除治疗HCC患者提供循证医学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

7001

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.临床诊断为原发性肝癌或者病理结果为肝细胞性肝癌的初治患者； 3.行肝癌切除术治疗的初治原发性肝癌； 4.行肝癌切除术治疗前30天内行化疗的初治原发性肝癌； 5.行肝癌切除术治疗前30天内行中成药抗肿瘤治疗的初治原发性肝癌； 6.门诊/住院就诊记录时间或者电话随访时间≥1年； 7.临床资料齐全。；

排除标准

1.初治原发性肝癌患者行肝移植手术； 2.初治原发性肝癌患者行ALPPS手术； 3.初治原发性肝癌患者行PVE二步肝切除术； 4.初治原发性肝癌患者行肝切除术联合术中射频消融术或联合围手术期射频消融术； 5.初治原发性肝癌患者行TACE、放疗等其他抗肿瘤治疗； 6.初治原发性肝癌患者行靶向药物、免疫治疗； 7.肝癌切除术后或者射频消融后行肝移植的患者； 8.病理结果为其他类型肿瘤，如胆管细胞癌、转移性肝癌、腺癌等行肝切除； 9.病理结果为血管瘤、FNH、不典型增生等良性疾病行肝切除； 10.肝胆管结石行肝切除； 11.手术前有除30天内化疗的其他肝癌治疗史； 12.肝脏部分切除联合其他器官原发性恶性肿瘤切除手术，如肝胰十二指肠切除，胰体尾切除联合肝部分切除、肾脏切除术； 13.合并其他器官原发性恶性肿瘤； 14.手术方式为离体肝切除的患者； 15.失访，如仅一次就诊；就诊记录或者电话随访时间小于1年且未出现死亡结局的； 16.亲体肝移植供体行肝部分切除手术； 17.初治原发性肝癌患者行姑息性治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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