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【ChiCTR2100046742】瑞马唑仑联合丙泊酚对老年患者脑电及术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046742

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

瑞马唑仑联合丙泊酚对老年患者脑电及术后谵妄的影响

试验专业题目

瑞马唑仑联合丙泊酚对老年患者脑电及术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究甲苯磺酸瑞马唑仑和咪达唑仑对前额叶脑电影响的不同； 2.探究甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑对老年患者麻醉术后谵妄影响的不同； 3.探究甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者麻醉的安全性和镇静效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中关村精准医学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-05

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA：Ⅰ-Ⅲ； 2.年龄：65-75 岁； 3.BMI：19-27 kg/m^2； 4.手术种类：腹腔镜前列腺癌根治术或腹腔镜全膀胱切除术； 5.麻醉方式：全麻气管插管，手术时间：预计3-4h； 6.自愿参加该研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.近一个月癫痫发作病史； 2.现患有或曾患中枢神经系统疾病； 3.NYHA分级：3-4级； 4.对咪达唑仑或甲苯磺酸瑞马唑仑过敏或者不耐受患者； 5.长期服用镇静药物或抗抑郁药物； 6.近一个月出现脑供血不足或晕厥患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
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