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【ChiCTR2500096958】淋巴瘤患者新发肾脏损害的影响因素探索与预测模型构建:一项队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

淋巴瘤患者新发肾脏损害的影响因素探索与预测模型构建:一项队列研究

试验专业题目

淋巴瘤患者新发肾脏损害的影响因素探索与预测模型构建:一项队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 (1)评估淋巴瘤患者中肾损害的发生率:确定淋巴瘤患者中肾损害的发生率,以了解其在这个特定患者群体中的普遍性。 (2)识别肾损害的主要影响因素:通过分析数据,识别与淋巴瘤患者肾损害相关的主要临床和生物标志物。 2.次要目的 (1)构建和验证肾损害预测模型:基于识别的影响因素,构建一个预测模型,并使用内部数据进行验证,以便在临床实践中早期识别高风险患者。 (2)评估肾损害对患者预后的影响:研究肾损害对淋巴瘤患者长期预后的影响,如总生存率和无病生存率。 3.探索性目的 (1)分析不同淋巴瘤亚型与肾损害之间的关系:探讨不同淋巴瘤亚型(例如霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤)与肾损害发生的关联性。 (2)评估治疗方案对肾损害的影响:分析不同治疗方案(如化疗、放疗等)对肾脏功能的影响,以期优化治疗策略。 (3)研究淋巴瘤病理因素在肾损害中的作用:探索一些可能的病理学标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-12

试验终止时间

2028-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.2013年1月至2023年12月期间于大连医科大学附属第一医院确诊为淋巴瘤的患者; 2.有完整的肾功能数据; 3.18岁及以上的成人患者。;

排除标准

1.有其他既往严重肾脏疾病(包括但不限于急性肾衰竭、慢性肾病末期或者其他严重的肾功能损害病史)的患者; 2.淋巴瘤的诊断依据中缺失病理诊断; 3.合并其他恶性肿瘤(包括任何类型的骨髓瘤)的患者; 4.数据不完整或质量不高的病例; 5.妊娠期或哺乳期女性。;

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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