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【ChiCTR2000029819】八宝丹用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者辅助治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2000029819

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

八宝丹用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者辅助治疗

试验专业题目

基于炎症因子网络治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的中药药效学及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨八宝丹对重症冠状病毒性肺炎的辅助治疗作用,并探讨其是否能抑制细胞因子风暴,减轻病情。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-11

试验终止时间

2020-08-11

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁,男女不限; ②经病原学检测确诊的新型冠状病毒感染; ③根据新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)重症患者(符合下列任意一条):呼吸窘迫(RR>30次/分);静息状态下,指氧饱和度≤93%; 动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度 (FiO2)≤300 mmHg ④自愿签署知情同意书。;

排除标准

①孕妇或哺乳期女性; ②患者有精神异常、有药物滥用或依赖史、对研究用药过敏、3个月内参加过其他临床研究等; ③可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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