ChiCTR-TTRCC-14005168
结束
非布司他片
化药
非布司他片
2014-09-02
/
健康受试者
非布司他片人体药代动力学研究
非布司他片人体药代动力学研究
310003
本试验对浙江尖峰药业有限公司生产的非布司他片进行人体药代动力学研究，为该药的申报及临床应用提供依据。
随机交叉对照
Ⅳ期
SAS version 9.1
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浙江尖峰药业有限公司
/
12
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2013-05-09
2014-05-28
/
(1) 身体健康，男女各半； (2) 年龄在18～40周岁，同一批受试者年龄不相差10岁； (3) 体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~25kg/m2范围内； (4) 病史、体格检查和临床检查正常； (5) 无主要脏器疾病史 (6) 无药物或其他任何过敏史； (7) 非药物滥用者； (8) 非烟酒嗜好者； (9) 近2周内无服用治疗药物者； (10) 能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求；；
请登录查看(1) 3个月内参加过其它临床试验者； (2) 1个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者； (3) 经一般检查和血压、心率和呼吸状况等检查为不合格者； (4) 体检发现有任何显著的临床疾病症状者； (5) 实验室检查发现血液学指标异常，心、肝和肾功能不全者； (6) 月经期、妊娠期和哺乳期妇女； (7) 研究者认为不适合参加试验者。；
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310003
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