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首页 临床进展 术中预给氨茶碱对腰硬联合下剖宫产产妇术后硬脊膜穿刺后头痛发生的影响

【ChiCTR1800016831】术中预给氨茶碱对腰硬联合下剖宫产产妇术后硬脊膜穿刺后头痛发生的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016831

试验状态

正在进行

药物名称

氨茶碱

药物类型

化药

规范名称

氨茶碱

首次公示信息日的期

2018-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

硬脊膜穿刺后头痛

试验通俗题目

术中预给氨茶碱对腰硬联合下剖宫产产妇术后硬脊膜穿刺后头痛发生的影响

试验专业题目

术中预给氨茶碱对腰硬联合下剖宫产产妇术后硬脊膜穿刺后头痛发生影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察术中预给氨茶碱对腰硬联合下剖宫产产妇术后硬脊膜穿刺后头痛发生的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

依计算机产生的随机数字将患者分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

期腰硬联合麻醉下行剖宫产术的待产妇120例，ASA分级为I～II级、年龄24～38岁、1胎0产妊娠38～42周单胎LOA，随机分为两组（n=60）；

排除标准

患者既往无椎管内穿刺史，术前无椎管内穿刺禁忌(如凝血功能障碍、脊柱畸形、穿刺部位感染等)，肝肾功能正常，无心血管系统、呼吸系统疾病、无神经系统疾病、无相关药物过敏史；术中出血量大于500ml及椎管内穿刺失败（硬膜外或腰麻针穿刺失败）患者也从本研究中排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属江宁医院

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研究负责人邮编

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