ChiCTR2100054406
正在进行
/
/
/
2021-12-17
/
/
非小细胞肺癌
探索PD-1抑制剂联合他汀类药物治疗初治的驱动基因阴性晚期或转移性 NSCLC 疗效和安全性的前瞻性、随机对照 II 期临床研究及其分子机制
探索PD-1抑制剂联合他汀类药物治疗初治的驱动基因阴性晚期或转移性 NSCLC 疗效和安全性的前瞻性、随机对照 II 期临床研究及其分子机制
主要目的： 1. 评估阿托伐他汀联合PD-1抑制剂、含铂双药一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性以及安全性； 2. 鉴定阿托伐他汀适应症的分子标志物； 3. 探索他汀类药物改善aNSCLC患者PD-1抑制剂治疗的分子机制。
随机平行对照
Ⅱ期
完成所有筛选活动后，合格的患者将随机分配（采用随机数字表法）到试验组或对照组进行治疗（研究者及受试者均不知道受试者具体采用的何种治疗方案）
Not stated
陆军军医大学优青基金
/
90
/
2021-01-01
2024-12-31
/
1.年龄18-75岁； 2.组织学病理诊断为非小细胞肺癌,且临床分期IIIB或IV期（AJCC，第8版，2017） 3.EGFR野生型，且ALK和ROS1融合基因阴性 4.未接受过肿瘤相关治疗，且不能接受根治性手术或放射治疗； 5.有可测量的疾病(实体肿瘤疗效评估标准RECIST，1.1版) 6.依据美国东部肿瘤协作组（ECOG）制定的活动状态评分表进行评价，纳入ECOG评分0-1的患者； 7.足够的器官功能： (1)血常规（治疗前14天内未行输血、未使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、未使用其他药物纠正） 1)中性粒细胞计数（NE）>1500/μL； 2)血红蛋白计数（HGB）>8.0 g/dL； 3)血小板计数（PLT）>100 000/μL; (2)血生化（肝肾功能） 1)血清肌酐（Cr）≤ 1.5×正常值上限（upper limit of normal，ULN）； 2)总胆红素（TBIL）≤ 1.5×ULN； 3)谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）水平≤2×ULN。 8.签署参加此临床试验的知情同意书。；
请登录查看1.治疗前四周内接受过以下医疗干预的患者： (1)参与其他临床研究的药物治疗； (2)减毒活疫苗接种史； 2.既往接受过抗程序性死亡分子-1（Programmed death-1, PD-1）/PD-1配体（PD-1 ligand, PD-L1）单抗，细胞毒淋巴细胞相关抗原4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4,CTLA-4）抗体或其他免疫或分子靶向治疗； 3.已知的EGFR敏感突变或ALK融合； 4.合并间质性肺病病史或非感染性肺炎； 5.开始治疗前7天之内既往使用过免疫抑制药物糖皮质激素； 6.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（包括但不局限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎，葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低），或已知异体器官移植史或异体造血干细胞移植史； 7.治疗前出现活动性感染 （如需要静脉滴注抗生素、抗真菌或抗病毒药物），或在筛选期间/首次给药前出现不明原因的发热>38.5°C； 8.治疗前曾诊断为任何其他恶性肿瘤； 9.已知对研究药物或其任何辅料过敏，或者对其他单克隆抗体发生过严重过敏反应； 10.妊娠期或哺乳期妇女及育龄妇女未采取可靠避孕措施； 11.研究者评估随访时间少于3个月的患者（不包括进展或3月内死亡）； 12.活动性肝病患者，包括不明原因的肝脏天冬氨酸氨基转移酶和/或丙氨酸氨基转移酶水平持续升高； 13.根据研究者的判断，存在严重危害受试者安全、可能混淆研究结果、或影响受试者完成本研究的伴随疾病。；
请登录查看陆军特色医学中心
/
陆军特色医学中心的其他临床试验
- TTYP01片预防急性高山病II期项目
- 肋骨骨折呼吸并发症预测研究
- 基于多模态数据的新生儿神经发育结局预测：一项回顾性队列研究及人工智能模型构建
- 芦比前列酮治疗慢传输型便秘的有效性与安全性研究
- CXCL16 - CXCR6 轴驱动 CCR8+效应调节性 T 细胞富集并塑造结直肠癌肝转移免疫抑制微环境
- 不同麻醉用药方案对RARP患者ONSD及术后认知功能影响的观察性研究
- 一种新型多重呼吸道病原体检测方法的临床评价研究
- 炎症性肠病患者肠组织中相关蛋白表达情况及临床意义研究
- 单中心屈光不正及白内障患者角膜散光年龄相关性横断面研究
- 两种三焦点人工晶状体透明晶体置换术后视觉效果对比的临床研究
- 帕金森病早期诊断脑源性生物标志物探索
- 帕金森病血液中大脑来源疾病特异性α Synuclein 的分离与鉴定
- 血小板与血栓形成的表观遗传机制
- GSDMA激活线粒体自噬维持微管稳态促进表皮细胞适应严重低氧的作用机制
- AI+多模态深度学习在眼附属器MALT淋巴瘤精准诊断和预后分析中的应用
- 产后尿失禁症状对生活质量的影响：产后抑郁的中介作用
- 不同公式对异常眼轴青光眼白内障联合手术患者术后屈光漂移及临床疗效观察
- 高压氧治疗肝硬化隐匿性肝性脑病（CHE）的应用：一项前瞻性、随机对照、开放性临床试验
- CD22基因SNP与阿尔茨海默病发病风险及脑内β-淀粉样蛋白沉积的关联性
- 多组学与人工智能的椎间盘退变分子分型鉴定及调控机制研究
陆军特色医学中心的其他临床试验
- 肋骨骨折呼吸并发症预测研究
- 基于多模态数据的新生儿神经发育结局预测：一项回顾性队列研究及人工智能模型构建
- 芦比前列酮治疗慢传输型便秘的有效性与安全性研究
- CXCL16 - CXCR6 轴驱动 CCR8+效应调节性 T 细胞富集并塑造结直肠癌肝转移免疫抑制微环境
- 不同麻醉用药方案对RARP患者ONSD及术后认知功能影响的观察性研究
- 一种新型多重呼吸道病原体检测方法的临床评价研究
- 炎症性肠病患者肠组织中相关蛋白表达情况及临床意义研究
- 单中心屈光不正及白内障患者角膜散光年龄相关性横断面研究
- 两种三焦点人工晶状体透明晶体置换术后视觉效果对比的临床研究
- 血小板与血栓形成的表观遗传机制
- GSDMA激活线粒体自噬维持微管稳态促进表皮细胞适应严重低氧的作用机制
- AI+多模态深度学习在眼附属器MALT淋巴瘤精准诊断和预后分析中的应用
- 产后尿失禁症状对生活质量的影响：产后抑郁的中介作用
- 不同公式对异常眼轴青光眼白内障联合手术患者术后屈光漂移及临床疗效观察
- 高压氧治疗肝硬化隐匿性肝性脑病（CHE）的应用：一项前瞻性、随机对照、开放性临床试验
- CD22基因SNP与阿尔茨海默病发病风险及脑内β-淀粉样蛋白沉积的关联性
- 多组学与人工智能的椎间盘退变分子分型鉴定及调控机制研究
- 瓣膜置换术患者全流程旅程地图构建与断点识别：居家华法林子路径分析
- 经颅磁刺激的认知增强效应与脑能量代谢的相关性研究
- 评价 HRS-1780 治疗高血压有效性和安全性的临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04