【ChiCTR2100052698】AR表达水平与乳腺癌新辅助靶向治疗相关性临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2100052698

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

AR表达水平与乳腺癌新辅助靶向治疗相关性临床研究

试验专业题目

AR表达水平与乳腺癌新辅助靶向治疗相关性临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的：通过检测新辅助化疗的HER-2阳性乳腺癌组织中AR的表达，探讨AR表达水平与HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗疗效的相关性，为HER-2阳性乳腺癌评估新辅助化疗疗效提供新指标，为乳腺癌靶向治疗、内分泌治疗、提高新辅助化疗疗效提供新思路。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

云南省高层次卫生计划专业人才培养项目（D-2018002）

试验范围

目标入组人数

322

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.患者为女性，年龄≥18周岁； 2.ECOG评分0-1分； 3.经穿刺病理学证实为乳腺的单侧或双侧原发性浸润性癌； 4.免疫组化（IHC）提示HER-2阳性（HER-2+++或HER-2++且FISH扩增）； 5.根据目前美国联合癌症委员会（AJCC）乳腺癌分期标准研究者基于放射学和/或临床评估为I-III的患者； 6.按照NCCN指南患者术前接受过包括蒽环类及紫衫类药物的新辅助化疗及4周期以上曲妥珠单抗+帕妥珠单抗或仅曲妥珠单抗的靶向治疗； 7.已完成乳腺癌改良根治术或保乳根治术，术后病检结果已回示。；

排除标准

1.乳房肿块切除术后或微创旋切术后； 2.既往接受过内分泌治疗或去势治疗； 3.基线信息或免疫组化结果不完善； 4.有其他恶性肿瘤病史； 5.严重心功能不全、肝肾功能不全、活跃性精神系统疾病（精神分裂症、重度抑郁症、双向情感障碍等）患者； 6.不愿意签署知情同意书的； 7.无完全民事行为能力人； 8.在研究者看来，其他条件使她们不适合这项研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

云南省肿瘤医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看