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【ChiCTR2200056849】中国急诊脓毒症早期识别、预警和阻断的多中心临床真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

中国急诊脓毒症早期识别、预警和阻断的多中心临床真实世界研究

试验专业题目

急诊患者脓毒症早期识别、预警和阻断的效果评价：一项多中心、随机、单盲、干预性、前瞻性、真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.调查急诊科对脓毒症诊治的认知、脓毒症早期筛查、预警和诊治（预防与阻断）现状，研究相关筛查和诊治节点与预后的相关性； 2.明确1小时救治是否可能降低脓毒症的发病率和病死率，构建急诊脓毒症早期筛查、识别与阻断模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

对脓毒症高危组患者，研究者采用计算机随机生成数字法，决定是否给予中药制剂干预。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省医学科学院·四川省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁，根据《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》确定的确诊/疑似/高危脓毒症患者。 2.感染或疑似感染的证据。 3.快速序贯器官衰竭评分（qSOFA）≥1。；

排除标准

1.伦理申请中列举的弱势群体患者，包括但不限于：精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者；妊娠期或哺乳期妇女；预期存活时间＜2个月或长期植物人状态者等； 2.三度烧伤（7天内），烧伤面积占全身面积的20%； 3.HIV+伴随CD4计数＜5*10^7/L或处于疾病晚期； 4.正在进行化疗或放疗的癌症患者； 5.4周内进行过心肺复苏术； 6.正参加其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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研究负责人邮编

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