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【ChiCTR2200061080】口服肌苷片后的血尿酸水平观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061080

试验状态

尚未开始

药物名称

肌苷片

药物类型

化药

规范名称

肌苷片

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

口服肌苷片后的血尿酸水平观察

试验专业题目

口服肌苷片后的血尿酸水平观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察受试者口服肌苷片180min内的血尿酸变化情况

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照实验

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性，汉族，年龄18-70岁； 2.(eGFR)＞60mL/min/1.73 m2； 3.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.正在使用影响尿酸代谢的药物，如别嘌醇、非布司他、苯溴马隆、阿托伐他汀、氯沙坦、氨氯地平、非诺贝特、吡嗪酰胺、利尿剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、阿司匹林等； 2.恶性肿瘤、免疫系统疾病、血液病、结核等相关伴发疾病； 3.未控制的高血压患者，收缩压≥180和/或舒张压≥110mmHg； 4.糖代谢异常：空腹血糖＞10mmol/L，和/或糖化血红蛋白≥9%； 5.肝、肾功能异常：严重肝功能障碍患者（ALT、AST≥2.5UNL），急性或慢性肾衰竭患者（eGFR＜30ml/min）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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