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【ChiCTR2200059236】新型合页钢板的设计及在微创升顶式颈椎椎管扩大成形术中应用的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

新型合页钢板的设计及在微创升顶式颈椎椎管扩大成形术中应用的可行性研究

试验专业题目

新型合页钢板的设计及在微创升顶式颈椎椎管扩大成形术中应用的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟以前期研究为基础，通过新鲜尸体标本和动物实验优化并完善“微创升顶式竟会椎管扩大成形术”，最终将这一技术应用于临床，实现创新转化，并通过前瞻性非随机对照实验没评价该技术的临床疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家骨科与运动康复临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脊髓型颈椎病，3个及以上连续或不连续节段狭窄（符合颈后路手术标准）； 2.后纵韧带骨化症； 3.发育性颈椎管狭窄。；

排除标准

1.外伤引起的颈髓损伤； 2.先天性寰枕畸形； 3.脊髓侧索硬化症； 4.脊髓空洞症； 5.伴有精神疾病； 6.脊髓占位； 7.全身情况差，无法耐受手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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