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【ChiCTR2400082070】心脏康复计划改善儿童先天性心脏病术后心肺功能的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082070

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

心脏康复计划改善儿童先天性心脏病术后心肺功能的研究

试验专业题目

心脏康复计划改善儿童先天性心脏病术后心肺功能的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估先心术后儿童运动耐量受损情况，评估一年内心脏康复计划对先心术后患儿运动耐量的影响。 次要目的：评估先心术后儿童运动耐量受损相关危险因素，评估心脏康复计划的可行性、必要性、安全性及可靠性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）学龄期儿童（年龄≥6岁） （2）先心术后 （3）末次手术后 1 年以上 （4）运动耐量下降：最大摄氧量占预计值百分比（VO2 %Pred）≤70% （5）NYHA I-II级，SpO2 ≥90% （6）循环稳定，无严重心律失常 （7）LVEF＞50%，无严重瓣膜反流 (中度以下)，无严重流出道及吻合口梗阻(LVOT<20mmHg，RVOT<40mmHg) （8）可获得跑步机；

排除标准

（1）其他先天性畸形和遗传性疾病 （2）既往接受过心脏康复治疗 （3）妨碍运动的骨骼和神经系统疾病 （4）永久心脏起搏器植入 （5）正在服用 β 受体阻滞剂等抗心律失常药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区东方路1678号

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200127

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