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【ChiCTR2000033297】一项评估炎症联合血脂指标对冠心病风险预测价值的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033297

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

一项评估炎症联合血脂指标对冠心病风险预测价值的回顾性研究

试验专业题目

一项评估炎症联合血脂指标对冠心病风险预测价值的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 确定炎症指标（包括hsCRP、ESR、MCP-1和IL-6）对CAD风险的预测价值。 2. 确定血脂指标【包括HDL-C、TC、TG、apo A1、apo B和Lp(a)】及其亚组分（包括HDL2-C和HDL3-C）对CAD风险的预测价值。 3. 评价炎症联合血脂指标对比单一指标对CAD风险预测效能的改善程度。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-20

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1）CAD组：冠状动脉造影示至少1支自身冠状动脉或其主要分支内径狭窄≥50%，明确诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病（CAD） (2）非CAD组：既往无CAD病史，近期无胸痛、胸闷、心悸或活动后气促等症状，并通过生化及心电检测未发现有CAD证据。；

排除标准

(1）年龄＞80岁； （2）妊娠或哺乳； （3）近1月出现急性冠脉综合征、急性心力衰竭或严重的心律失常； （4）近1月出现感染性或非感染性炎症； （5）心脏瓣膜病、房/室间隔缺损等结构性心脏病或心肌病； （6）严重肝肾功能不全、甲状腺疾病、恶性肿瘤、血液系统疾病； （7）近2月曾行大手术或受到严重外伤； （8）近3月曾使用降脂药、抗氧化剂、糖皮质激素或非甾体类消炎药。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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