【ChiCTR2200064346】“调脏醒神”电针逆针法对慢性睡眠剥夺人群大脑认知功能影响的多模态脑影像学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064346

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性睡眠剥夺

试验通俗题目

“调脏醒神”电针逆针法对慢性睡眠剥夺人群大脑认知功能影响的多模态脑影像学研究

试验专业题目

“调脏醒神”电针逆针法对慢性睡眠剥夺人群大脑认知功能影响的多模态脑影像学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.从个体大脑水平揭示慢性部分性睡眠剥夺（CPSD）引起人类睡眠紊乱和认知障碍的发病机制； 2.本研究应用神经电生理学、脑影像学、代谢组学技术，通过检测CPSD受试者脑功能和脑内代谢物变化及唾液代谢物，结合量表评估“逆针灸”干预前后CPSD受试者睡眠、认知等亚健康状态，共同揭示“逆针灸”防治CPSD人群亚健康状态的正向效应机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床试验的实验员采用信封法对受试者进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

吉林省自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-31

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄为18至30周岁，右利手；（2）饮食规律，实验前１周未饮用兴奋性饮料；１个月内未接受过针灸治疗；（3）无各类疼痛（包括痛经），女性在检查时未处月经周期阶段；（4）近一个月内无任何睡眠障碍，作息规律，每天睡眠时间范围７～９小时；（5）BMI正常者（18.5-25kg/m2）；（6）患者知情同意，自愿接受本研究治疗。；

排除标准

（1）近期服用可能会干扰本实验结果的精神类相关药物者；（2）现在或之前有任何精神疾病或者神经疾病；（3）有睡眠障碍者，严重的早起型或者晚睡型；（4）严重心、肝、肾功能不全者；（5）研究人员认为不适合参加本研究实验者：如可能有幽闭恐惧症者；对电针感觉恐惧者；体内有金属植入物无法进行核磁检测者等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

长春中医药大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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