CTR20252633
已完成
非奈利酮片
化学药
非奈利酮片
2025-07-03
/
用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至75mL/min/1.73m^2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮片人体生物等效性试验
非奈利酮片在健康受试者中的单剂量、两制剂、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究
541199
主要目的：考察中国受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服非奈利酮片（规格：20mg）后的体内药代动力学特征，评价受试制剂（T）与参比制剂（R）的生物等效性。 次要目的：评价单剂量口服非奈利酮片（20mg）受试制剂和参比制剂在受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2025-07-30
2025-09-10
是
1.1) 年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性志愿者；
请登录查看1.1)有严重过敏史（如血管性水肿和过敏性休克）、过敏体质者(如对花粉、药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；已知对非奈利酮或其辅料过敏者；
2.2) 筛选前30天内使用过任何与非奈利酮可能存在相互作用的药物者（例如：CYP3A4抑制剂或诱导剂（CYP3A4强效抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、奈非那韦、考比司他、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮等）、保钾利尿剂（如阿米洛利、氨苯蝶啶）、其他盐皮质激素受体拮抗剂（如依普利酮、艾沙利酮、螺内酯、坎利酮）、钾补充剂、甲氧苄啶、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑、抗高血压药物）；
3.3)试验首次给药前90天内参加了任何药物临床试验并使用药物者；
请登录查看成都市第三人民医院
610014
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
成都市第三人民医院的其他临床试验
- 基于真实世界决策的重症肺炎患者经验性碳青霉烯类耐药菌治疗获益与风险的研究：一项观察性队列研究
- 在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片（优思明®）药代动力学影响的临床试验
- 溴吡斯的明片（60mg）在健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 非奈利酮片10mg空腹生物等效性预试验
- 基于AI短视频的移动健康干预系统在混合痔患者围手术期管理中的应用研究
- 替勃龙片生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 维立西呱片（5 mg）餐后人体生物等效性研究
- 健康试验参与者餐后单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸瑞马唑仑用于ICU非气管插管患者纤维支气管镜检查及治疗的镇静疗效及对血流动力学指标影响 - 一项前瞻性、观察性临床研究
- 竖脊肌面平面阻滞与腰方肌阻滞在减重手术中的可行性和疗效：一项前瞻性随机对照研究
- 多模态循环灌注监测在指导感染性休克复苏脱偶联治疗中的价值
- 非奈利酮片空腹生物等效性临床试验
- 基于微信公众号的AI智能问答系统在胃肠外科手术患者中健康教育的效果评价
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
- 比较Franseen针和Trident针结合湿法用于EUS引导细针活检的随机对照试验
九华华源药业（桂林）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
非奈利酮片相关临床试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片10mg空腹生物等效性预试验
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
非奈利酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29