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【ChiCTR-DDD-17012840】基于基因突变大数据挖掘建立胃癌个体化临床诊疗体系

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012840

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于基因突变大数据挖掘建立胃癌个体化临床诊疗体系

试验专业题目

基于基因突变大数据挖掘建立胃癌个体化临床诊疗体系

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临床试验信息
试验目的

研究和探寻提高胃癌术后远期生存率的个体化诊疗方法是目前国际上的研究热点。本课题拟通过深度挖掘国际肿瘤数据库，对胃癌常见突变位点进行分析和验证。在此基础上，应用本课题组前期研发的高灵敏度、高准确性ctDNA检测，可以转化和应用于胃癌早期诊断、病理分型、监测肿瘤对治疗的应答和耐药、筛选有效化疗药及靶向治疗药物等，建立标准化胃癌个体化诊疗体系，从而对胃癌进行有效的个体化治疗。本项目将形成自主知识产权，研究结果适合在国内医院进行推广，有望对提高胃癌术后远期生存率产生重要影响，将取得非常好的社会与经济效益。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

贺林院士新医学临床转化工作站科研基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

按照胃癌的诊断标准，筛选经临床、影像学、肿瘤标志物检查诊断为胃癌患者，通过影像学评估排除局部进展及远处脏器转移，无明显手术禁忌证患者，方可纳入本研究。；

排除标准

术中或术后病理证实无法得到R0切除者或不符合入选病期标准者从入组中剔除；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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