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首页 临床进展 粪菌移植治疗异基因造血干细胞移植后肠道急性GVHD的多中心前瞻性研究

【ChiCTR1800016182】粪菌移植治疗异基因造血干细胞移植后肠道急性GVHD的多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016182

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统恶性疾病

试验通俗题目

粪菌移植治疗异基因造血干细胞移植后肠道急性GVHD的多中心前瞻性研究

试验专业题目

粪菌移植治疗异基因造血干细胞移植后肠道急性GVHD的多中心前瞻性研究

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联系人邮编

310003

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：观察粪菌移植治疗肠道aGVHD的缓解率（CR、PR）和总生存期（OS）、无病生存期（EFS）。 次要研究目的：粪菌移植治疗肠道aGVHD 的安全性、感染发生率、复发率以及cGVHD发生率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-21

试验终止时间

2019-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书； 男女不限，年龄18-65岁； 接受异基因造血干细胞移植后并发肠道aGVHD； ECOG体能状况评分0~2分； 无重大脏器功能障碍；；

排除标准

合并严重肝肾功能，心肺功能不全的患者； 未控制的或严重的感染； 有可能妨碍受试者完成治疗或知情同意的精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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