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【ChiCTR1800016182】粪菌移植治疗异基因造血干细胞移植后肠道急性GVHD的多中心前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016182

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统恶性疾病

试验通俗题目

粪菌移植治疗异基因造血干细胞移植后肠道急性GVHD的多中心前瞻性研究

试验专业题目

粪菌移植治疗异基因造血干细胞移植后肠道急性GVHD的多中心前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

310003

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:观察粪菌移植治疗肠道aGVHD的缓解率(CR、PR)和总生存期(OS)、无病生存期(EFS)。 次要研究目的:粪菌移植治疗肠道aGVHD 的安全性、感染发生率、复发率以及cGVHD发生率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-21

试验终止时间

2019-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

受试者或其法定代理人在临床研究开始前签署知情同意书; 男女不限,年龄18-65岁; 接受异基因造血干细胞移植后并发肠道aGVHD; ECOG体能状况评分0~2分; 无重大脏器功能障碍;;

排除标准

合并严重肝肾功能,心肺功能不全的患者; 未控制的或严重的感染; 有可能妨碍受试者完成治疗或知情同意的精神疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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