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首页 临床进展 不同剂量环泊酚对老年糖尿病患者脊柱手术全麻诱导血流动力学的影响的随机对照试验

【ChiCTR2400081164】不同剂量环泊酚对老年糖尿病患者脊柱手术全麻诱导血流动力学的影响的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081164

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

不同剂量环泊酚对老年糖尿病患者脊柱手术全麻诱导血流动力学的影响的随机对照试验

试验专业题目

不同剂量环泊酚对老年糖尿病患者全麻诱导血流动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量环泊酚用于老年糖尿病患者行择期脊柱手术全麻诱导时的安全性及有效性，为临床工作提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

其中一位研究人员使用SPSS软件产生随机数

盲法

双盲（一位研究人员根据随机数的分组情况确定环泊酚的剂量，并通知配药人员，配药人员根据患者体重及分组确定该患者的环泊酚剂量，并将其稀释至20ml。研究者不知道拿到的环泊酚的剂量，因此患者及研究者均盲）

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-08-29

是否属于一致性

/

入选标准

（1）糖尿病患者（均由二级及以上公立医院明确诊断的）；（2）年龄≥65岁；（3）ASA分级 Ⅱ-III级；（4）BMI：18-30kg/m2，择期行全麻气管插管腰椎PLIF术患者。；

排除标准

环泊酚过敏，肝、肾功能异常，心动过缓（心率小于60次/分）、低血压（平均动脉压＜65mmhg）、QT间期延长，不能配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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