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【ChiCTR2300076438】ALPPS对比PVE二步肝切除治疗肝癌的安全性和有效性分析的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

ALPPS对比PVE二步肝切除治疗肝癌的安全性和有效性分析的回顾性研究

试验专业题目

ALPPS对比PVE二步肝切除治疗肝癌的安全性和有效性分析的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

评估ALPPS术和PVE二步肝切除术的安全性和有效性，旨在为PVE二步肝切除术治疗乙肝背景的肝硬化肝癌患者提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2024-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为原发性肝癌且为初治患者； 2.直接手术切除肿瘤剩余肝体积不足（肝硬化FLR＜40%，非肝硬化＜30%）； 3.手术方式主要采用了ALPPS术或者PVE二步肝切除术； 4.临床资料齐全。；

排除标准

1.肝内胆管细胞癌（ICC）、转移性肝癌等患者； 2.手术前有肝癌治疗史； 3.肿瘤广泛转移； 4.一二期手术间隔时间大于6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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