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【ChiCTR2600136055】园艺治疗对轻度认知障碍老年人身心健康指标影响的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600136055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

园艺治疗对轻度认知障碍老年人身心健康指标影响的随机对照试验

试验专业题目

园艺治疗介入下轻度认知障碍老年人心理健康与免疫标识物的联动变化研究

申办单位信息
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404120

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展一项整群随机对照试验,系统评估园艺治疗对轻度认知障碍(MCI)老年人心理健康状况及躯体健康水平的影响,探索园艺治疗(HT)在MCI人群中发挥作用的潜在机制。。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

采用整群随机对照设计。以养老机构的两个独立院区为随机分配单位(群),在完成基线评估后,由独立研究人员采用抽签法,将两个院区随机分配至园艺治疗干预组或对照组。结局评估人员采用盲法(不了解分组安排),但受干预性质限制,研究实施者和受试者无法设盲。

盲法

本研究采用评估者盲(单盲)。由于园艺治疗和健康教育等干预措施的性质,受试者和干预实施者无法设盲。但负责收集结局数据(量表评估)的资料收集人员及统计分析人员对受试者的分组情况不知情,且不参与干预实施过程。

试验项目经费来源

重庆市教育委员会

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-05

试验终止时间

2027-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60 岁;2.入住养老机构 3 个月以上;3.符合 MCI 诊断标准(MoCA 评分 15~24 分),主诉有认知下降,并得到知情者证实;4.日常生活能力基本正常(ADL 评分<=16 分);5.能够理解并遵循研究指令,同意参与研究并签署知情同意书;6.具备基本的沟通能力。;

排除标准

1.已诊断为痴呆(各种类型);2.患有严重精神疾病(如重度抑郁症、精神分裂症等);3.患有严重躯体疾病(如未控制的心脑血管疾病、晚期癌症、严重感染、自身免疫性疾病等)可能影响评估或妨碍参与园艺活动;4.对植物或土壤过敏;5.近 3 个月内参与过类似的园艺治疗或认知干预项目;6.视力、听力严重障碍,无法完成评估或参与活动。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆三峡医药高等专科学校

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

404120

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