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【ChiCTR2400090728】高度近视患者不同病理性并发症的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090728

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

高度近视患者不同病理性并发症的观察研究

试验专业题目

高度近视患者不同病理性并发症的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过眼科影像学检查以及AI技术利用OCT及OCTA和眼底照相等，观察高度近视以及其并发症的特点和危险因素，以期预测近视患者出现的眼底病变的特征，以及探究近视性并发症的特征。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-25

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 近视 2: 眼压在正常范围内（10-21mmHg）；

排除标准

1.3个月内使用过角膜接触镜； 2.6个月内做过眼部手术或有眼部外伤史； 3.眼部解剖或神经支配异常或者患有眼部炎症、葡萄膜炎、青光眼、视网膜脱离等其他可能会影响血流情况的眼病患者； 4.合并有全身免疫性疾病及全身重大疾病等； 5.OCT和（或）OCTA检查图像质量低于5分； 6.眼压＞21mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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