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【ChiCTR2400085433】基于运动疗法老年人下肢训练交互产品设计研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085433

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

平衡能力

试验通俗题目

基于运动疗法老年人下肢训练交互产品设计研究

试验专业题目

基于运动疗法老年人下肢训练交互产品设计研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

随着年龄增长，衰老的生物学过程会对健康个体的下肢神经肌肉功能产生负面影响，进而导致下肢疾病或意外等问题发生。运动疗法被定义为一种体育锻炼方案或计划，旨在帮助患者从疾病和任何状况中恢复或通过运动维持健康状态。尽管运动有诸多益处，老年人的运动参与率和依从性仍然普遍较低，无法享受运动疗法在运动促发、体验提升、情绪调节等方面带来的实际功效。面对老龄化社会背景下日益庞大的适老产品市场，有必要结合老年用户特殊的身心诉求和实际场景，开发更具针对性的运动交互产品。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组前，研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应干预组别。受试者筛选合格以后，研究人员根据入组顺序分配一个受试者编号即随机号，根据随机号拆除随机信封，根据随机信封组别和干预方案给予受试者相应干预物。

盲法

双盲，试验中受试对象、研究者、数据管理人员及统计分析人员都不知道治疗分配程序，即不知道某一受试者接受哪种处理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄50-65周岁；视听功能正常或在眼镜、助听器等设备的辅助下无视听障碍；意识清醒且可进行正常强度的日常运动；用户及家属均知情且同意参加本项研究并填写知情同意书。；

排除标准

存在语言沟通或认知功能障碍；曾有严重的下肢病史；用户及家属不同意参加本项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学

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