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【ChiCTR2200056364】中枢+外周双重重复经颅磁刺激对改善脑卒中后上肢和手功能的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

中枢+外周双重重复经颅磁刺激对改善脑卒中后上肢和手功能的效果

试验专业题目

中枢+外周双重重复经颅磁刺激对改善脑卒中后上肢和手功能的效果

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临床试验信息
试验目的

明确中枢+外周双重重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢和手功能恢复的治疗作用，确定其是否比单独中枢刺激更有效，以为临床使用提供指导。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

组内人员进根据计算机生产的随机数字版进行随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-21

试验终止时间

2024-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所入选的患者全部符合我国第四次脑血管疾病学术会议修订的诊断标准； 2. 此次为首次发生缺血性脑卒中或出血性脑卒中患者； 3. 经颅脑CT或MRI检查证实为一侧脑组织损伤； 4. 偏瘫侧下肢Brunnstrom分期评定能够达到Ⅱ-Ⅵ期； 5. 生命体征平稳、无痛觉过敏且皮肤健康； 6. 神智清楚、无明显认知功能障碍； 7. 愿意配合临床试验中各项评定检查的患者。；

排除标准

1. 有金属植入物或影响MRI扫描的其他情形； 2. 肢体曾患有或现存在周围神经损伤的患者； 3. 存在听力障碍、理解障碍且言语功能不健全从而影响一般交流的患者； 4. 除外脑卒中原因引起的患侧下肢关节活动范围受限的患者； 5. 有癫痫病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区人民医院

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